帶針可吸收外科縫線(商品名:中文:永福;英文:Monomax) ( 國食藥監(jiān)械(進)字2012第3654496號)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2012第3654496號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由縫合線和縫合針組成,??p線為由聚羥丁酸聚合物制成的單股縫線,使用DETC紫2號(顏色索引編號為60725)染成紫色,。縫合針由AISI 302不銹鋼針制成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于一般軟組織的對合,尤其適用于需要縫線提供15周以上支撐的傷口,。典型的適應癥是在正中切口后使用連續(xù)的全層(除了皮膚)縫合技術閉合腹壁。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務機構 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2012.12.06
有效期截止日 2016.12.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) B.Braun Surgical SA
生產(chǎn)廠地址(中文) Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN
生產(chǎn)場所 Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN
生產(chǎn)國(中文) 西班牙
產(chǎn)品名稱(中文) 帶針可吸收外科縫線(商品名:中文:永福;英文:Monomax)
產(chǎn)品名稱(英文) Absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 4319-2012《帶針可吸收外科縫線》
附件
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2012第3654496號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由縫合線和縫合針組成,??p線為由聚羥丁酸聚合物制成的單股縫線,使用DETC紫2號(顏色索引編號為60725)染成紫色,。縫合針由AISI 302不銹鋼針制成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于一般軟組織的對合,尤其適用于需要縫線提供15周以上支撐的傷口,。典型的適應癥是在正中切口后使用連續(xù)的全層(除了皮膚)縫合技術閉合腹壁。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務機構 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2012.12.06
有效期截止日 2016.12.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) B.Braun Surgical SA
生產(chǎn)廠地址(中文) Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN
生產(chǎn)場所 Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN
生產(chǎn)國(中文) 西班牙
產(chǎn)品名稱(中文) 帶針可吸收外科縫線(商品名:中文:永福;英文:Monomax)
產(chǎn)品名稱(英文) Absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 4319-2012《帶針可吸收外科縫線》
附件