注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400562號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 FITC熒光素標記的抗CD3單克隆抗體,、PE熒光素標記的抗HLA-DR單克隆抗體、PBS,、BSA及NaN3 ,。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，36個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 利用流式細胞儀技術(shù)對人血細胞中的CD3和HLA-DR抗原陽性細胞進行相對定量檢測,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company)
生產(chǎn)廠地址（中文） 130,Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 Marseille Cedex 9
生產(chǎn)場所 130,Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 Marseille Cedex 9
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 白細胞分化抗原CD3/HLA-DR檢測試劑盒(流式細胞儀法)
產(chǎn)品名稱（英文） IOTest(r)CD3-FITC/HLA-DR-PE
規(guī)格型號 50測試/瓶
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 4099-2010