注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400466號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 貨號：09046419(119714) 5個ReadyPack主試劑盒,含 ADVIA Centaur DGTN標記試劑和固相試劑,，ADVIA Centaur DGTN標準曲線卡。貨號：08861968(118453) 1個ReadyPack 主試劑盒,含 ADVIACentaur GTN標記試劑和固相試劑,，ADVIA CentaurDGTN標準曲線卡,。標記試劑：(2.5mL/試劑盒)吖啶酯標記的鼠單克隆抗洋地黃毒苷抗體(～60ng/mL)，置于含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的緩沖溶液中,。固相試劑：(12.5mL/試劑盒)與順磁性顆粒共價結合的地高辛(～3.4ug/mL)，置于含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的緩沖溶液中,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定人血清或血漿中洋地黃毒苷的濃度,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,，East Walpole，Massachusetts,，02032,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 洋地黃毒苷測定試劑盒(直接化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Digitoxin (DGTN)
規(guī)格型號 貨號：09046419(119714)250測試；貨號08861968(118453)50測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3649-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 貨號：09046419(119714) 5個ReadyPack主試劑盒,含 ADVIA Centaur DGTN標記試劑和固相試劑,，ADVIA Centaur DGTN標準曲線卡。貨號：08861968(118453) 1個ReadyPack 主試劑盒,含 ADVIACentaur GTN標記試劑和固相試劑,，ADVIA CentaurDGTN標準曲線卡,。標記試劑：(2.5mL/試劑盒)吖啶酯標記的鼠單克隆抗洋地黃毒苷抗體(～60ng/mL)，置于含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的緩沖溶液中,。固相試劑：(12.5mL/試劑盒)與順磁性顆粒共價結合的地高辛(～3.4ug/mL)，置于含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的緩沖溶液中,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定人血清或血漿中洋地黃毒苷的濃度,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,，East Walpole，Massachusetts,，02032,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 洋地黃毒苷測定試劑盒(直接化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Digitoxin (DGTN)
規(guī)格型號 貨號：09046419(119714)250測試；貨號08861968(118453)50測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3649-2010
