注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400558號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 C反應(yīng)蛋白包被珠(L2CRP12)：包被珠,。一個(gè)包裝200個(gè),，包被有抗配體。L2KCRP2：1包,，L2KCRP6：3包,。C反應(yīng)蛋白試劑楔(L2CRPA2)：11.5毫升配體標(biāo)記的抗C反應(yīng)蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的兔多克隆抗C反應(yīng)蛋白抗體緩沖液。L2KCRP2：1個(gè),，L2KCRP6：3個(gè),。 C反應(yīng)蛋白校正品(LCRL，LCRH)：兩瓶(低,、高)含C反應(yīng)蛋白的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì),，含有防腐劑，每瓶2毫升,。L2KCRP2：1套 ,，L2KCRP6：2套。C反應(yīng)蛋白樣品稀釋液(L2CRZ)：50毫升濃縮的(隨時(shí)可用)不含C反應(yīng)蛋白的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì),。L2KCRP2：1瓶,，L2KCRP6：3瓶。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測(cè)血清或血漿中的C反應(yīng)蛋白(CRP)。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy,，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 高靈敏度C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE2000 High Sensitivity CRP
規(guī)格型號(hào) 200人份/盒，600人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4123-2010