注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403299號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 堿性磷酸酶標記地高辛結合物,，貯存于含蛋白穩(wěn)定劑TRIS緩沖液中,。防腐劑: 疊氮鈉和抗菌劑；地高辛抗體(兔)包被微粒子,，貯存于含蛋白穩(wěn)定劑TRIS緩沖液中,。 防腐劑: 疊氮鈉；MEIA緩沖液,，氯化鈉,，貯存于TRIS緩沖液中。防腐劑: 疊氮鈉和抗菌劑,；地高辛探針清洗液,，含氯化鈉和去污劑。防腐劑: 疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃ ,，10個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清或血漿中的地高辛(一種心臟血管藥物)。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Digoxin III Reagent Pack
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2032-2010