注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403299號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 堿性磷酸酶標記地高辛結合物,，貯存于含蛋白穩(wěn)定劑TRIS緩沖液中,。防腐劑: 疊氮鈉和抗菌劑；地高辛抗體(兔)包被微粒子,，貯存于含蛋白穩(wěn)定劑TRIS緩沖液中。 防腐劑: 疊氮鈉,；MEIA緩沖液,，氯化鈉，貯存于TRIS緩沖液中,。防腐劑: 疊氮鈉和抗菌劑,；地高辛探針清洗液，含氯化鈉和去污劑,。防腐劑: 疊氮鈉,。產品有效期：2-8℃ ，10個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 定量測定人血清或血漿中的地高辛(一種心臟血管藥物),。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 地高辛測定試劑盒(微粒子酶聯免疫檢測法)
產品名稱（英文） AxSYM Digoxin III Reagent Pack
規(guī)格型號 100 測試/盒
產品標準 YZB/USA 2032-2010