注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403293號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 貨號(hào)：02816634,，含5個(gè)ReadyPack 主試劑盒,，含ADVIA Centaur BNP標(biāo)記試劑和固相試劑,、標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。貨號(hào)： 02816138,，含1個(gè)ReadyPack 主試劑盒,，含ADVIA Centaur BNP標(biāo)記試劑和固相試劑 ,、 BNP標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。標(biāo)記試劑(10.5mL/試劑盒)：吖啶酯標(biāo)記的單克隆鼠抗人BNP F(ab’)2片段抗體(～0.50μg/mL)，置于含有牛γ球蛋白,、鼠γ球蛋白和防腐劑的緩沖溶液中,。固相試劑(21mL/試劑盒)：鼠單克隆抗人BNP抗體(～6.0μg/mL)，置于含有牛γ球蛋白,、鼠γ球蛋白和防腐劑的溶液中,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血漿中B型心鈉素的含量,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） B型心鈉素測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） BNP
規(guī)格型號(hào) 貨號(hào)：02816634,，500測(cè)試；貨號(hào)：02816138,，100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2024-2010