注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403528號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1. 綠蠅短膜蟲(chóng)(dsDNA)貼片, 6 孔/片, 含有干燥劑；2. 山羊抗人IgG結(jié)合物，不含Evan´s藍(lán), 熒光素的標(biāo)記是在含有0.09%疊氮鈉的緩沖液中進(jìn)行的，4mL ；3. dsDNA陽(yáng)性對(duì)照品,，1支,，含有0.09%疊氮鈉的緩沖液以及人抗dsDNA抗體，已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)先稀釋,，0.5mL,； 4. IFA 系統(tǒng)陰性對(duì)照品，1支,，含有0.09%疊氮鈉的緩沖液,，不含人抗dsDNA抗體，已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)先稀釋,，0.5mL,；5. PBS濃縮液(40x),可以配制1000 mL；6. 封片劑,，含有0.09%疊氮鈉的緩沖液,，7mL；7. 蓋玻片,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,試劑盒有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外篩查和半定量檢測(cè)人類血清當(dāng)中的抗雙鏈DNA抗體,。
注冊(cè)代理 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.12.30
有效期截止日 2014.12.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） INOVA Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗雙鏈DNA抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） NOVA Lite dsDNA Crithidia Luciliae
規(guī)格型號(hào) 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3523-2010