注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401694號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.20
備注 變更內(nèi)容：(1)生產(chǎn)企業(yè)名稱變更為Abbott GmbH& Co. KG,；(2)生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由1-9-9,Roppongi,MinatoKu,Tokyo 106-8535, Japan變更為Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2010.08.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Syphilis TP
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒,，500測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20080060
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.20
備注 變更內(nèi)容：(1)生產(chǎn)企業(yè)名稱變更為Abbott GmbH& Co. KG,；(2)生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由1-9-9,Roppongi,MinatoKu,Tokyo 106-8535, Japan變更為Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2010.08.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Syphilis TP
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒,，500測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20080060
