BeStent 2 帶分離技術(shù)的快速交換或貫穿交換的冠脈支架和輸送系統(tǒng) (美國美敦力公司 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461450號)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461450號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國美敦力公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由冠脈支架和PTCA導(dǎo)管組成。PTCA導(dǎo)管由導(dǎo)管座、管體和球囊組成,。支架采用316L不銹鋼材料制成，安放在球囊上,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于冠狀動脈狹窄的介入治療,。一次性使用。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway Minneapolis,， MN 55432-5604
生產(chǎn)場所 Parkmore Business Park West,， Galway， Ireland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） BeStent 2 帶分離技術(shù)的快速交換或貫穿交換的冠脈支架和輸送系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） BeStent 2with Discrete Technology,， Rapid/Over-the-wire Exchange Coronary Stent and DeliverySystems
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 852-46 《BeStent2帶分離技術(shù)的快速或貫穿交換的冠脈支架和輸送系統(tǒng)》
附件