單光子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(商品名：Precedence成像系統(tǒng)) ( 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3333375號(hào)(更))
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3333375號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)包括單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置(SPECT)成像系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)(6層,、16層)，由機(jī)架,、診斷床,、數(shù)據(jù)采集及處理系統(tǒng)和電氣柜組成,。
產(chǎn)品適用范圍 系統(tǒng)采用單光子發(fā)射斷層成像和X射線計(jì)算機(jī)斷層成像技術(shù)，用于人體器官以及全身成像和疾病的檢查
注冊(cè)代理 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.04
有效期截止日 2012.12.04
備注 生產(chǎn)者名稱由“ADAC laboratories, A PhilipsMedical System Company”變更為“Philips Medical
Systems (Cleveland),Inc”,；生產(chǎn)者地址由“540 Alder
Drive, Milpitas, CA 95035, USA”變更為“595 Miner
Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”,；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由
“540 Alder Drive, Milpitas, CA 95035, USA; 595
Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”變更為“
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”。
注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3333375號(hào)"變更為"國(guó)
食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3333375號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日
起作廢,。
變更日期 2012.05.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems (Cleveland),Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 單光子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(商品名：Precedence成像系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱（英文） Single Photon Emissionand Computed Tomography System
規(guī)格型號(hào) Precedence
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4047-2008《單光子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
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