單光子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng)(商品名：Precedence成像系統(tǒng)) ( 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3333375號(更))
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3333375號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)包括單光子發(fā)射計算機斷層裝置(SPECT)成像系統(tǒng)和計算機斷層掃描成像系統(tǒng)(6層,、16層),，由機架、診斷床,、數(shù)據(jù)采集及處理系統(tǒng)和電氣柜組成,。
產(chǎn)品適用范圍 系統(tǒng)采用單光子發(fā)射斷層成像和X射線計算機斷層成像技術(shù),，用于人體器官以及全身成像和疾病的檢查
注冊代理 飛利浦(中國)投資有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.04
有效期截止日 2012.12.04
備注 生產(chǎn)者名稱由“ADAC laboratories, A PhilipsMedical System Company”變更為“Philips Medical
Systems (Cleveland),Inc”；生產(chǎn)者地址由“540 Alder
Drive, Milpitas, CA 95035, USA”變更為“595 Miner
Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”,；生產(chǎn)場所地址由
“540 Alder Drive, Milpitas, CA 95035, USA; 595
Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”變更為“
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”,。
注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3333375號"變更為"國
食藥監(jiān)械(進)字2008第3333375號(更)",原證自發(fā)證之日
起作廢,。
變更日期 2012.05.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems (Cleveland),Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生產(chǎn)場所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 單光子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng)(商品名：Precedence成像系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱（英文） Single Photon Emissionand Computed Tomography System
規(guī)格型號 Precedence
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4047-2008《單光子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng)》
附件