HY-T型一次性使用醫(yī)用吸痰管 (滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660401號(hào) 上海俏健醫(yī)療器材制造有限公司)
生產(chǎn)場(chǎng)所 上海市金山區(qū)亭林鎮(zhèn)亭衛(wèi)公路9299弄50號(hào),、49號(hào)(除2層北側(cè)外)
附件
備注
注冊(cè)號(hào) 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660401號(hào)
生產(chǎn)單位 上海俏健醫(yī)療器材制造有限公司
地址 上海市金山區(qū)亭林鎮(zhèn)亭衛(wèi)公路9299弄50號(hào)1層
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) HY-T型一次性使用醫(yī)用吸痰管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/滬5636-66-2012《HY-T型一次性使用醫(yī)用吸痰管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由聚氯乙烯制成。主要性能：1,、耐吸性：各連接處密封良好,，在(23±2)℃下施加40kpa的負(fù)壓15S，管身不應(yīng)發(fā)生扁癟,；2,、殘留真空：T4型帶有真空裝置接頭的產(chǎn)品，殘留真空不超過(guò)0.33kpa,；3,、連接牢固度：斷開(kāi)任何永久性連接于管身的零件所需的最小力，F(xiàn)8-F14為15N,、F15以上為20N,；4、無(wú)菌：應(yīng)經(jīng)過(guò)一個(gè)有效滅菌過(guò)程使產(chǎn)品無(wú)菌,。5,、環(huán)氧乙烷殘留量：若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10μg/g,；,。
有效期 2016.05.20
批準(zhǔn)日期 2012.05.21
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供臨床通過(guò)人口鼻腔插入氣管作吸痰用。
規(guī)格型號(hào) 型號(hào)：HY-T1,、HY-T2,、HY-T3、HY-T4,、HY-T5,，規(guī)格：F8、F10,、F12,、F14、F15
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