全景超聲生物顯微鏡(商品名:SUOER) (國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3231418號(hào) 天津市索維電子技術(shù)有限公司)
生產(chǎn)場(chǎng)所 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)竹苑路六號(hào)2號(hào)樓2-201室
附件
備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3231418號(hào)
生產(chǎn)單位 天津市索維電子技術(shù)有限公司
地址 天津港保稅區(qū)國(guó)貿(mào)路18號(hào)417室
郵編
產(chǎn)品名稱 全景超聲生物顯微鏡(商品名:SUOER)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 5290-2012《全景超聲生物顯微鏡》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、軟件,、50MHz/35MHz機(jī)械掃描探頭(SW-3200L為線性探頭掃描,、SW-3200S為扇形探頭掃描),、眼杯(18mm/20mm/22mm/24mm),、顯示器,、計(jì)算機(jī),、打印機(jī)及工作臺(tái)車組成,。探測(cè)深度:在聲衰減系數(shù)為0.7dB/(cm.MHz)±0.05dB/(cm.MHz)的媒質(zhì)中不小于8mm,;軸向分辨力:不大于40μm,;側(cè)向分辨力:不大于40μm;幾何位置精度:縱向≤2%,,橫向≤2%,;可顯示3D;電子游標(biāo)測(cè)距,,顯示分辨力0.01mm,。
有效期 2016.11.07
批準(zhǔn)日期 2012.11.08
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于醫(yī)院眼科對(duì)患者眼前節(jié)及病變的超聲診斷。
規(guī)格型號(hào) SW-3200L,、SW-3200S
變更日期
生產(chǎn)場(chǎng)所 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)竹苑路六號(hào)2號(hào)樓2-201室
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備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3231418號(hào)
生產(chǎn)單位 天津市索維電子技術(shù)有限公司
地址 天津港保稅區(qū)國(guó)貿(mào)路18號(hào)417室
郵編
產(chǎn)品名稱 全景超聲生物顯微鏡(商品名:SUOER)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 5290-2012《全景超聲生物顯微鏡》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、軟件,、50MHz/35MHz機(jī)械掃描探頭(SW-3200L為線性探頭掃描,、SW-3200S為扇形探頭掃描),、眼杯(18mm/20mm/22mm/24mm),、顯示器,、計(jì)算機(jī),、打印機(jī)及工作臺(tái)車組成,。探測(cè)深度:在聲衰減系數(shù)為0.7dB/(cm.MHz)±0.05dB/(cm.MHz)的媒質(zhì)中不小于8mm,;軸向分辨力:不大于40μm,;側(cè)向分辨力:不大于40μm;幾何位置精度:縱向≤2%,,橫向≤2%,;可顯示3D;電子游標(biāo)測(cè)距,,顯示分辨力0.01mm,。
有效期 2016.11.07
批準(zhǔn)日期 2012.11.08
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于醫(yī)院眼科對(duì)患者眼前節(jié)及病變的超聲診斷。
規(guī)格型號(hào) SW-3200L,、SW-3200S
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