注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402064號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 TBG檢測(cè)單位(LTB1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)含一個(gè)包被有單克隆鼠抗TBG抗體的包被珠,。LKTB1：100個(gè)，LKTB5：500個(gè),；TBG試劑楔(LTB2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶7.5 mL,，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的人TBG緩沖液，含防腐劑,。LKTB1：1個(gè),，LKTB5：5個(gè)；TBG 校正品(LTBL,，LTBH)：兩瓶(低,、高)，每瓶4mL含人TBG的緩沖液,，含防腐劑,。LKTB1：1套，LKTB5：2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中甲狀腺結(jié)合球蛋白(TBG)的含量。
注冊(cè)代理 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy,，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺結(jié)合球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 TBG
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒,，500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1288-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 TBG檢測(cè)單位(LTB1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)含一個(gè)包被有單克隆鼠抗TBG抗體的包被珠,。LKTB1：100個(gè)，LKTB5：500個(gè),；TBG試劑楔(LTB2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶7.5 mL,，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的人TBG緩沖液，含防腐劑,。LKTB1：1個(gè),，LKTB5：5個(gè)；TBG 校正品(LTBL,，LTBH)：兩瓶(低,、高)，每瓶4mL含人TBG的緩沖液,，含防腐劑,。LKTB1：1套，LKTB5：2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中甲狀腺結(jié)合球蛋白(TBG)的含量。
注冊(cè)代理 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy,，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺結(jié)合球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 TBG
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒,，500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1288-2010
