注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402174號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 胰島素樣生長因子-I檢測單位(LGF1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被有單克隆鼠抗胰島素樣生長因子-I,。LKGF1：100人份/盒,，LKGF5：500人份/盒;胰島素樣生長因子-I試劑楔(LGF2)：試劑楔帶有條碼,。7.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆兔抗胰島素樣生長因子-I緩沖液。LKGF1：1個,，LKGF5：5個;胰島素樣生長因子-I校正品(LGFL,，LGFH)：兩瓶(低、高)含胰島素樣生長因子-I的蛋白/緩沖液基質(zhì)(無需預(yù)稀釋),，每瓶4毫升,。LKGF1：1套，LKGF5：2套;胰島素樣生長因子-I預(yù)處理液(LGFA)：用于患者樣本的手動處理,。30毫升不含胰島素樣生長因子-I的緩沖液基質(zhì),。LKGF1：1瓶，LKGF5：5瓶,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因子-I(IGF-I)含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素樣生長因子-I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 IGF-I
規(guī)格型號 100人份/盒，500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1353-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 胰島素樣生長因子-I檢測單位(LGF1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被有單克隆鼠抗胰島素樣生長因子-I,。LKGF1：100人份/盒,，LKGF5：500人份/盒;胰島素樣生長因子-I試劑楔(LGF2)：試劑楔帶有條碼,。7.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆兔抗胰島素樣生長因子-I緩沖液。LKGF1：1個,，LKGF5：5個;胰島素樣生長因子-I校正品(LGFL,，LGFH)：兩瓶(低、高)含胰島素樣生長因子-I的蛋白/緩沖液基質(zhì)(無需預(yù)稀釋),，每瓶4毫升,。LKGF1：1套，LKGF5：2套;胰島素樣生長因子-I預(yù)處理液(LGFA)：用于患者樣本的手動處理,。30毫升不含胰島素樣生長因子-I的緩沖液基質(zhì),。LKGF1：1瓶，LKGF5：5瓶,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因子-I(IGF-I)含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素樣生長因子-I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 IGF-I
規(guī)格型號 100人份/盒，500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1353-2010
