注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401645號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1 瓶(12.9 mL)堿性磷酸酶標(biāo)記的抗-CEA(小鼠，單克隆)，在含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中配制,。最小濃度：0.8 μg/mL,。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑(試劑瓶1)。1瓶(5.2 mL)抗-CEA(小鼠，單克隆)包被微粒子，在含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中配制。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑(試劑瓶2),。1瓶(26.5 mL)TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑(試劑瓶3),。1瓶(32.9mL)洗滌緩沖液,。TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑(試劑瓶4),。產(chǎn)品有效期：2-8℃下儲(chǔ)存,，有效期13個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法(MEIA)，用于定量檢測(cè)人血清或血漿中的癌胚抗原(CEA),。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.09
有效期截止日 2014.06.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 癌胚抗原測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM CEA Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0885-2010