注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401611號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被有14種食物(牛肉、雞肉,、鱈魚,、玉米、蟹,、蛋清/蛋黃,、蘑菇、牛奶,、豬肉,、大米、蝦,、大豆,、西紅柿、小麥)過敏原的微孔板,；血清稀釋液(綠色),；清洗液(濃縮)；食物過敏原IgG抗體標準血清,；食物過敏原IgG抗體陽性質(zhì)控,；抗人IgG抗體-辣根過氧化物酶結(jié)合液(紅色)；底物液A：3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺TMB,；底物液B：過氧化氫,；終止液：1N H2SO4,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于半定量檢測人血清中14種食物(牛肉、雞肉,、鱈魚,、玉米,、蟹、蛋清/蛋黃,、蘑菇,、牛奶、豬肉,、大米,、蝦、大豆,、西紅柿,、小麥)過敏原特異性IgG抗體。
注冊代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomerica Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1533 Monrovia Avenue,，Newport Beach,，CA 92663
生產(chǎn)場所 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach,，CA 92663
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 食物過敏原IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit
規(guī)格型號 18T
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0928-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被有14種食物(牛肉、雞肉,、鱈魚,、玉米、蟹,、蛋清/蛋黃,、蘑菇、牛奶,、豬肉,、大米、蝦,、大豆,、西紅柿、小麥)過敏原的微孔板,；血清稀釋液(綠色),；清洗液(濃縮)；食物過敏原IgG抗體標準血清,；食物過敏原IgG抗體陽性質(zhì)控,；抗人IgG抗體-辣根過氧化物酶結(jié)合液(紅色)；底物液A：3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺TMB,；底物液B：過氧化氫,；終止液：1N H2SO4,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于半定量檢測人血清中14種食物(牛肉、雞肉,、鱈魚,、玉米,、蟹、蛋清/蛋黃,、蘑菇,、牛奶、豬肉,、大米,、蝦、大豆,、西紅柿,、小麥)過敏原特異性IgG抗體。
注冊代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomerica Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1533 Monrovia Avenue,，Newport Beach,，CA 92663
生產(chǎn)場所 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach,，CA 92663
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 食物過敏原IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit
規(guī)格型號 18T
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0928-2010
