注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401583號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 促紅細(xì)胞生成素包被珠(L2EP12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),，包被有源于抗生物素蛋白鏈菌素的抗配基。L2KEP2：1包,，L2KEP6：3包;促紅細(xì)胞生成素試劑楔(L2EPA2)：試劑楔帶有條碼,。11.5毫升配基標(biāo)記的鼠單克隆抗促紅細(xì)胞生成素抗體，含防腐劑,。11.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的羊多克隆抗促紅細(xì)胞生成素抗體緩沖液，含防腐劑,。L2KEP2：1個(gè),，L2KEP6：3個(gè);促紅細(xì)胞生成素校正品(LEPL，LEPH)：兩瓶(低,、高)凍干的含人重組促紅細(xì)胞生成素的非人類血清基質(zhì),，加入防腐劑。復(fù)溶每瓶加4.0毫升蒸餾水或去離子水,。L2KEP2：1套,，L2KEP6：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中的促紅細(xì)胞生成素(EPO)的含量,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy,，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 促紅細(xì)胞生成素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE 2000 EPO
規(guī)格型號(hào) 200人份/盒,，600人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0825-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 促紅細(xì)胞生成素包被珠(L2EP12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),，包被有源于抗生物素蛋白鏈菌素的抗配基。L2KEP2：1包,，L2KEP6：3包;促紅細(xì)胞生成素試劑楔(L2EPA2)：試劑楔帶有條碼,。11.5毫升配基標(biāo)記的鼠單克隆抗促紅細(xì)胞生成素抗體，含防腐劑,。11.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的羊多克隆抗促紅細(xì)胞生成素抗體緩沖液，含防腐劑,。L2KEP2：1個(gè),，L2KEP6：3個(gè);促紅細(xì)胞生成素校正品(LEPL，LEPH)：兩瓶(低,、高)凍干的含人重組促紅細(xì)胞生成素的非人類血清基質(zhì),，加入防腐劑。復(fù)溶每瓶加4.0毫升蒸餾水或去離子水,。L2KEP2：1套,，L2KEP6：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中的促紅細(xì)胞生成素(EPO)的含量,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy,，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 促紅細(xì)胞生成素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE 2000 EPO
規(guī)格型號(hào) 200人份/盒,，600人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0825-2010
