| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400147號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由PAPP-A標(biāo)準(zhǔn)品,，抗PAPP-A銪示蹤劑,，抗PAPP-A生物素抗體,，通用緩沖液,，抗生物素蛋白鏈菌素微孔板條,，試劑盒條形碼標(biāo)簽,，備用的微孔板條型碼標(biāo)簽和與試劑批號(hào)匹配的質(zhì)量控制證書組成,。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)母體血清中的妊娠相關(guān)血漿蛋白A的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | PerkinElmer Life and Analytical Sciences, Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文） | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 妊娠相關(guān)血漿蛋白A試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | AutoDELFIA PAPP-A Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2349-2006 《妊娠相關(guān)血漿蛋白A試劑盒》 |
| 附件 | |
