| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400147號 |
| 生產廠商名稱（中文） | |
| 產品性能結構及組成 | 本試劑盒由PAPP-A標準品，抗PAPP-A銪示蹤劑,，抗PAPP-A生物素抗體,，通用緩沖液，抗生物素蛋白鏈菌素微孔板條,，試劑盒條形碼標簽,，備用的微孔板條型碼標簽和與試劑批號匹配的質量控制證書組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量檢測母體血清中的妊娠相關血漿蛋白A的含量,。 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司 |
| 售后服務機構 | 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文） | PerkinElmer Life and Analytical Sciences, Wallac Oy |
| 生產廠地址（中文） | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產場所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產國（中文） | 芬蘭 |
| 產品名稱（中文） | 妊娠相關血漿蛋白A試劑盒 |
| 產品名稱（英文） | AutoDELFIA PAPP-A Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FIN 2349-2006 《妊娠相關血漿蛋白A試劑盒》 |
| 附件 | |
