注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401316號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被有滅活抗原的微孔板,，結(jié)合劑(HRP結(jié)合的羊抗人IgGγ鏈)，陽(yáng)性對(duì)照(人血清),，校正品(人血清),，陰性對(duì)照(人血清),，樣品稀釋液(溶液中含有Tween20、BSA,、磷酸鹽緩沖液),，TMB，終止液,，濃縮洗板液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外半定量檢測(cè)人血清中的Jo-1,、Sm,、Sm/RNP、SSA(Ro),、SSB(La),、Scl-70的IgG抗體,。
注冊(cè)代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zeus Scientific,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 可提取核抗原IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） ENA Screen ELISA TEST SYSTEM
規(guī)格型號(hào) 2Z2851G 96次/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0580-2010