注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401032號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 CK-MB檢測單位,、CK-MB試劑楔,、CK-MB校正品。產(chǎn)品有效期:在2-8°C保存,,有效期12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測肝素血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.04.27
有效期截止日 2014.04.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,,California 90045,,USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,Los Angeles,,California 90045,,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) IMMULITE/IMMULITE1000 CK-MB
規(guī)格型號 100人份/盒, 500人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0487-2010
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 CK-MB檢測單位,、CK-MB試劑楔,、CK-MB校正品。產(chǎn)品有效期:在2-8°C保存,,有效期12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測肝素血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.04.27
有效期截止日 2014.04.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,,California 90045,,USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,Los Angeles,,California 90045,,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) IMMULITE/IMMULITE1000 CK-MB
規(guī)格型號 100人份/盒, 500人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0487-2010