注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400277號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)合物2，為堿性磷酸酶 (大腸桿菌)標(biāo)記的生物素抗體(小鼠 單克隆)結(jié)合物，于含有蛋白穩(wěn)定劑(小鼠和牛)的TRIS緩沖液中,。最低濃度：0.5 μg/mL。防腐劑為疊氮鈉和抗菌劑;微粒子,，肌鈣蛋白I抗體(小鼠單克隆)包被的微粒子,，于含有蛋白穩(wěn)定劑(小鼠，山羊和牛)的TRIS緩沖液中,。最低濃度：0.2%的固體,。防腐劑為ProClin和疊氮鈉;結(jié)合物1，為生物素標(biāo)記的肌鈣蛋白I抗體(小鼠 單克隆)結(jié)合物,，于含有蛋白穩(wěn)定劑(小鼠和牛)的TRIS緩沖液中,。最低濃度：1.5μg/mL。防腐劑為ProClin和疊氮鈉;預(yù)孵育稀釋液,，稀釋液是含有蛋白穩(wěn)定劑(小鼠,，山羊，牛和大腸桿菌裂解物)的TRIS緩沖液,。防腐劑為ProClin和疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8°C，8個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測(cè)人血清或血漿中的心肌鈣蛋白I (cTnI),。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.01.22
有效期截止日 2014.01.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白-I測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Troponin-I ADV Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0011-2010