注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400633號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 磁顆粒懸浮液：包被失活的hCMV抗原(AD169毒株)的磁微粒,，BSA,，磷酸鹽緩沖液,，﹤0.1%的疊氮化鈉；校準品1：包括具有低濃度hCMV IgM水平的血清/血漿,，BSA，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,，惰性黃色染料；高值定標液：包括具有高濃度hCMVIgM水平的血清/血漿,，BSA,，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,，惰性蘭色染料,；緩沖液A：抗人IgG的羊IgG抗體(吸附試劑)，羊血清,，BSA,，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,，惰性蘭色染料,；樣本稀釋液：BSA，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,，惰性黃色染料；示蹤物溶液：鼠抗人IgM單克隆抗體的異魯米諾衍生物結合物,，非特異性IgG(鼠單克隆抗體),，BSA，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,。產品有效期：2-8℃保存，有效期為12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定性檢測人血清和血漿中特定的巨細胞病毒IgM抗體,。
注冊代理 索靈診斷醫(yī)療設備咨詢(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.03.21
有效期截止日 2014.03.20
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） DiaSorin S.p.A.
生產廠地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產場所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產國（中文） 意大利
產品名稱（中文） 巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） LIAISON CMV IgM
規(guī)格型號 100人份/盒
產品標準 YZB/ITA 0237-2010
附件