注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403290號(變更批件)
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 
產品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 變更內容：1,、產品有效期變更為24個月；2,、境內售后服務機構地址變更為：上海市南匯區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學園現代商務園16號樓 郵政編碼：201318 電話：021-68119618傳真：021-68119700,；申請人根據變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書中相應內容,。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2010.01.20
生產廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產廠地址（中文） Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產場所 Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 轉鐵蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁方法)
產品名稱（英文） Transferrin FS
規(guī)格型號 試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml,；試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml
產品標準 YZB/GEM 4778-2008