注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403290號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 變更內(nèi)容：1,、產(chǎn)品有效期變更為24個(gè)月,；2、境內(nèi)售后服務(wù)機(jī)構(gòu)地址變更為：上海市南匯區(qū)天雄路588弄上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓 郵政編碼：201318 電話(huà)：021-68119618傳真：021-68119700,；申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2010.01.20
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁方法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Transferrin FS
規(guī)格型號(hào) 試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml,；試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4778-2008
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 變更內(nèi)容：1,、產(chǎn)品有效期變更為24個(gè)月,；2、境內(nèi)售后服務(wù)機(jī)構(gòu)地址變更為：上海市南匯區(qū)天雄路588弄上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓 郵政編碼：201318 電話(huà)：021-68119618傳真：021-68119700,；申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2010.01.20
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁方法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Transferrin FS
規(guī)格型號(hào) 試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml,；試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4778-2008
