注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403078號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 生物載片：每張載片有不同數(shù)量的反應(yīng)區(qū),，每個反應(yīng)區(qū)內(nèi)包含不同種類、不同數(shù)量的生物薄片：人HUVEC,、猴髂腰?。籉ITC標記的羊抗人IgG,；陽性對照：抗內(nèi)皮細胞抗體(IgG)陽性,，人；陰性對照：自身抗體陰性,，人,；PBS鹽，pH7.2,；吐溫20,；封片介質(zhì)；蓋玻片,；產(chǎn)品說明書,。產(chǎn)品有效期：生物載片須于-40℃(不能更低)至8℃保存，其它成分2-8℃保存,。如保存妥當,，試劑盒的有效期為自生產(chǎn)之日起的18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿中抗內(nèi)皮細胞抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場所 D-23560、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗內(nèi)皮細胞抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC
規(guī)格型號 FA 1960-0405,、FA 1960-1003、FA 1960-1005,、FA 1960-1010,、FA 1960-2003、FA 1960-2005,、FA 1960-2010,、FA 1960-0405-2、FA 1960-1003-2,、FA 1960-1005-2,、FA 1960-1010-2、FA 1960-2003-2,、FA 1960-2005-2,、FA 1960-2010-2
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 2100-2009