注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400058號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 黃體生成素標(biāo)準(zhǔn)品,、抗-黃體生成素-銪示蹤劑貯存液,、黃體生成素-特異性測(cè)試緩沖液、抗-黃體生成素微孔板,、試劑盒條形碼標(biāo)簽、備用的微孔板條形碼標(biāo)簽,、與試劑盒批號(hào)匹配的質(zhì)量控制證書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃條件下保存，試劑盒的有效期為自生產(chǎn)日期開始最長(zhǎng)10個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)試人體血清中黃體生成素的含量,。
注冊(cè)代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.01.07
有效期截止日 2014.01.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 黃體生成素測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） AutoDELFIA hLH Spec
規(guī)格型號(hào) 96人份試劑
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2213-2009