注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403013號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 M 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)：鏈霉親合素包被的微粒,；防腐劑,。R1 抗PAPP-A抗體～生物素(灰色瓶蓋)：生物素化單克隆抗PAPP-A抗體(小鼠),；TRIS緩沖液,；防腐劑,。R2釕標記抗PAPP-A抗體(黑色瓶蓋)：釕標記抗PAPP-A抗體(小鼠),；磷酸鹽緩沖液,；防腐劑,。產品有效期：2－8℃儲存,，有效期16個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書。
產品適用范圍 用于定量測定人血清中妊娠相關性血漿蛋白A(PAPP-A),。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 妊娠相關血漿蛋白A檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） PAPP-A
規(guī)格型號 100 測試
產品標準 YZB/GEM 1832-2009