注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400229號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1. 酶試劑 1：N,N-雙(2-羥基乙基)-2-胺基乙磺酸,，N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺, 鈉鹽(HDAOS),，膽固醇酯酶,，膽固醇氧化酶,，過氧化氫酶,，抗壞血酸氧化酶,。R2.酶試劑 2：N,N-雙(2-羥基乙基)-2-胺基乙磺酸,，4-氨基安替比林,，過氧化物酶,，疊氮化鈉,，表面活性劑 。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.01.20
有效期截止日 2014.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶清除法)
產(chǎn)品名稱（英文） DIRECT HDL-cholesterol(HDL)
規(guī)格型號 CH2652(R1: 6×30ml, R2: 3×20ml), CH2655(R1: 6×78ml, R2: 3×52ml), CH3811(R1: 3×51ml, R2: 3×20ml), CH5730(2×270t)
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 2178-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1. 酶試劑 1：N,N-雙(2-羥基乙基)-2-胺基乙磺酸,，N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺, 鈉鹽(HDAOS),，膽固醇酯酶,，膽固醇氧化酶,，過氧化氫酶,，抗壞血酸氧化酶,。R2.酶試劑 2：N,N-雙(2-羥基乙基)-2-胺基乙磺酸,，4-氨基安替比林,，過氧化物酶,，疊氮化鈉,，表面活性劑 。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.01.20
有效期截止日 2014.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶清除法)
產(chǎn)品名稱（英文） DIRECT HDL-cholesterol(HDL)
規(guī)格型號 CH2652(R1: 6×30ml, R2: 3×20ml), CH2655(R1: 6×78ml, R2: 3×52ml), CH3811(R1: 3×51ml, R2: 3×20ml), CH5730(2×270t)
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 2178-2009
