注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400228號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1. 酶試劑 1：PIPES緩沖液,哌嗪-1,4-雙(2-乙烷磺酸),TOOS,N-乙基-N-((2-羥基-3-甲氧基)-3-甲基苯胺,膽固醇酯酶,膽固醇氧化酶,過氧化氫酶;R2.酶試劑 2：PIPES緩沖液,哌嗪-1,4-雙(2-乙烷磺酸),4-氨基安替比林,過氧化物酶,疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期21個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇濃度,。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.01.20
有效期截止日 2014.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶清除法)
產(chǎn)品名稱（英文） DIRECT LDL-Cholesterol(LDL)
規(guī)格型號(hào) CH2656(R1：6×78ml；R2：3×52ml), CH2657(R1：6×30ml,；R2：3×20ml),CH3841(R1：3×51ml,；R2：3×20ml (3×245t)), CH5731(2×270t)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2181-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1. 酶試劑 1：PIPES緩沖液,哌嗪-1,4-雙(2-乙烷磺酸),TOOS,N-乙基-N-((2-羥基-3-甲氧基)-3-甲基苯胺,膽固醇酯酶,膽固醇氧化酶,過氧化氫酶;R2.酶試劑 2：PIPES緩沖液,哌嗪-1,4-雙(2-乙烷磺酸),4-氨基安替比林,過氧化物酶,疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期21個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇濃度,。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.01.20
有效期截止日 2014.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶清除法)
產(chǎn)品名稱（英文） DIRECT LDL-Cholesterol(LDL)
規(guī)格型號(hào) CH2656(R1：6×78ml；R2：3×52ml), CH2657(R1：6×30ml,；R2：3×20ml),CH3841(R1：3×51ml,；R2：3×20ml (3×245t)), CH5731(2×270t)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2181-2009
