注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400460號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板，標(biāo)準(zhǔn)品,，陽性對照,，陰性對照，酶結(jié)合物,，標(biāo)本緩沖液,，清洗緩沖液，色原/底物液,，終止液,，說明書，靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性檢測人血清或血漿中抗弓形體IgM抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.02.11
有效期截止日 2014.02.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Seekamp 31,D-23560 ,Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Seekamp 31,D-23560 ,Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗弓形體抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgM)
規(guī)格型號 訂貨號：EI2410-9601 M,，規(guī)格：96 × 01(96)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0075-2010