注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403108號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋):包被鏈霉親合素的磁珠微粒，防腐劑,。R1 生物素化的抗cTnT單克隆抗體(灰蓋):生物素化的抗cTnT抗體(小鼠),，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,抑制劑,。R2釕標記的抗cTnT單克隆抗體(黑蓋):釕標記的抗cTnT單抗(小鼠)，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白T,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 高敏肌鈣蛋白T急診檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Troponin T hs STAT
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 2148-2009