注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403108號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋):包被鏈霉親合素的磁珠微粒,，防腐劑,。R1 生物素化的抗cTnT單克隆抗體(灰蓋):生物素化的抗cTnT抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,抑制劑,。R2釕標(biāo)記的抗cTnT單克隆抗體(黑蓋):釕標(biāo)記的抗cTnT單抗(小鼠),，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白T。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 高敏肌鈣蛋白T急診檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Troponin T hs STAT
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2148-2009