注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402626號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：TRIS 緩沖液,；試劑2：硼酸鹽緩沖液,，包被有鏈球菌溶血素O抗原的乳膠顆粒。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清,、血漿中的抗鏈球菌溶血素O濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.11.17
有效期截止日 2013.11.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Antistreptolysin O
規(guī)格型號 150 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1789-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：TRIS 緩沖液,；試劑2：硼酸鹽緩沖液,，包被有鏈球菌溶血素O抗原的乳膠顆粒。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清,、血漿中的抗鏈球菌溶血素O濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.11.17
有效期截止日 2013.11.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Antistreptolysin O
規(guī)格型號 150 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1789-2009
