注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402692號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測板、測定稀釋液,。產(chǎn)品有效期：保存于2-30℃,，有效期2年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿或全血中的幽門螺旋桿菌抗體,。
注冊代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.11.26
有效期截止日 2013.11.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Standard Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)場所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） BIOLINE H.Pylori
規(guī)格型號 30人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1884-2009