注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402319號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 磁顆粒懸浮液：表面包被1116NS-19-9(鼠)單克隆抗體，定標(biāo)液(低值),，定標(biāo)液(高值),示蹤物溶液：標(biāo)記異魯米諾的1116NS-19-9(鼠)單克隆抗體,緩沖液1,，緩沖液2,，稀釋液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期為12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清或EDTA,、檸檬酸鹽血漿中的CA 19-9抗原的含量。
注冊(cè)代理 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(xún)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） DiaSorin S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 糖類(lèi)抗原19-9定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） LIAISON CA 19-9
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1546-2009