注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3403060號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 IGE試劑筒：IgE抗體(顆粒結合態(tài)小鼠抗IgE抗體),，反應緩沖液，疊氮化鈉(作為防腐劑),；防蒸發(fā)蓋,；IGE校正劑：人IgE(用非血清基質稀釋)，疊氮化鈉(作為防腐劑),，牛血清白蛋白(BSA),；IGE試劑條碼卡；IGE校正劑條碼卡,；IGE校正劑帶,；數(shù)值指定單。產品有效期：2至8℃可穩(wěn)定保存24個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于使用速率比濁法定量測定人血清或血漿中的總免疫球蛋白E(IGE)濃度,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835
生產場所 2470 Faraday Ave.,，Carlsbad，CA 92008-7224,，USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 總免疫球蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） Total Immunoglobulin E
規(guī)格型號 150測試/盒
產品標準 YZB/USA 1931-2009
附件