注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402715號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG：小鼠單克隆抗hFSH 復(fù)合物的順磁性微粒，懸浮于TRIS 緩沖鹽水[ 含牛血清白蛋白(BSA) ,、表面活性劑,、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗hFSH-堿性磷酸酶(牛) 結(jié)合物， 溶于TRIS 緩沖鹽水[ 含蛋白質(zhì)( 牛,、鼠、山羊)、表面活性劑,、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin300] 中;R1c: TRIS 緩沖鹽水[ 含蛋白質(zhì)( 牛,、鼠、山羊),、表面活性劑,、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300]。產(chǎn)品有效期：2 到10°C 冷藏保存且豎直存放,，可穩(wěn)定保存24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清和血漿中促卵泡生成激素(FSH)水平的順磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測(cè)定。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 促卵泡生成激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access hFSH
規(guī)格型號(hào) 2×50測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1460-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG：小鼠單克隆抗hFSH 復(fù)合物的順磁性微粒，懸浮于TRIS 緩沖鹽水[ 含牛血清白蛋白(BSA) ,、表面活性劑,、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗hFSH-堿性磷酸酶(牛) 結(jié)合物， 溶于TRIS 緩沖鹽水[ 含蛋白質(zhì)( 牛,、鼠、山羊)、表面活性劑,、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin300] 中;R1c: TRIS 緩沖鹽水[ 含蛋白質(zhì)( 牛,、鼠、山羊),、表面活性劑,、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300]。產(chǎn)品有效期：2 到10°C 冷藏保存且豎直存放,，可穩(wěn)定保存24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清和血漿中促卵泡生成激素(FSH)水平的順磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測(cè)定。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 促卵泡生成激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access hFSH
規(guī)格型號(hào) 2×50測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1460-2009
