注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402486號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成成份】R1.RF分析緩沖液:氨基乙酸,氯化鈉,EDTA鈉,牛血清白蛋白,疊氮化鈉；R2. RF乳膠試劑:氨基乙酸,氯化鈉,吸附了人類IgG的乳膠粒子,疊氮化鈉,。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存,，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清中的類風(fēng)濕因子(RF)。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） RHEUMATOID FACTOR
規(guī)格型號 RF7980(R1:2x15ml;R2:1x10ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1531-2009