注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402174號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1：焦磷酸,，六氰合鐵(Ⅲ)酸鉀(鐵氰化鉀),；試劑2：丁酰基硫代膽堿,。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃,，有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清或血漿中膽堿酯酶的催化活力,。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰基硫代膽堿方法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cholinesterase FS
規(guī)格型號(hào) 021包裝:試劑1 5×20ml ＋試劑2 1×25ml;023包裝:試劑1 1×800ml＋試劑2 1×200ml;704包裝:試劑1 8×50ml ＋試劑2 8×12.5ml;917包裝:試劑18×60ml ＋試劑2 8×15ml;7170包裝:試劑1 6×64ml ＋試劑2 6×16ml;7020 包裝:試劑1 4×50ml ＋試劑2 1×50ml;0100 包裝:試劑1 2×80ml ＋試劑2 2×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1371-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1：焦磷酸,，六氰合鐵(Ⅲ)酸鉀(鐵氰化鉀),；試劑2：丁酰基硫代膽堿,。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃,，有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清或血漿中膽堿酯酶的催化活力,。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰基硫代膽堿方法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cholinesterase FS
規(guī)格型號(hào) 021包裝:試劑1 5×20ml ＋試劑2 1×25ml;023包裝:試劑1 1×800ml＋試劑2 1×200ml;704包裝:試劑1 8×50ml ＋試劑2 8×12.5ml;917包裝:試劑18×60ml ＋試劑2 8×15ml;7170包裝:試劑1 6×64ml ＋試劑2 6×16ml;7020 包裝:試劑1 4×50ml ＋試劑2 1×50ml;0100 包裝:試劑1 2×80ml ＋試劑2 2×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1371-2009
