注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401435號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 1瓶 (13.5 mL) 睪酮： 堿性磷酸酶結(jié)合物， 儲存于含有蛋白 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度： 1 ug/mL。防腐劑： 抗菌劑,。(試劑瓶1)；1瓶 (6.6 mL) 抗睪酮 (小鼠， 單克隆) 包被微粒， 儲存于含有蛋白 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度：0.01%固體物質(zhì) (w/v)。防腐劑： 抗菌劑,。(試劑瓶2),；1瓶 (7.5 mL) 睪酮置換劑,， 儲存于含有釋放試劑的甘油檸檬酸緩沖液中,。防腐劑： 抗菌劑。(試劑瓶3),；1瓶(29.3 mL) 睪酮清洗緩沖液,， 含有去污劑。防腐劑： 抗菌劑,。(試劑瓶4) ,。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C，15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測人血清或血漿中的睪酮,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生產(chǎn)場所 Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 睪酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Testosterone Reagent Pack
規(guī)格型號 100個測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0905-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 1瓶 (13.5 mL) 睪酮： 堿性磷酸酶結(jié)合物， 儲存于含有蛋白 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度： 1 ug/mL。防腐劑： 抗菌劑,。(試劑瓶1)；1瓶 (6.6 mL) 抗睪酮 (小鼠， 單克隆) 包被微粒， 儲存于含有蛋白 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度：0.01%固體物質(zhì) (w/v)。防腐劑： 抗菌劑,。(試劑瓶2),；1瓶 (7.5 mL) 睪酮置換劑,， 儲存于含有釋放試劑的甘油檸檬酸緩沖液中,。防腐劑： 抗菌劑。(試劑瓶3),；1瓶(29.3 mL) 睪酮清洗緩沖液,， 含有去污劑。防腐劑： 抗菌劑,。(試劑瓶4) ,。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C，15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測人血清或血漿中的睪酮,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生產(chǎn)場所 Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 睪酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Testosterone Reagent Pack
規(guī)格型號 100個測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0905-2009
