注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401746號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由CRP試劑帽(含干式化學(xué)試劑,綿羊抗人CRP)：2×25(50人份)、20×25(500人份),；緩沖液(Tris緩沖液)：120mL(50人份),、10×120mL(500人份),；比濁管：50(50人份),、10×50(500人份),；磁卡：1(50人份),、5(500人份)及操作說明書組成,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期3個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于與QuikRead 101儀器配套使用,，體外定量測(cè)定全血、血清或血漿中的CRP(C-反應(yīng)蛋白),。僅用于體外診斷,，結(jié)合病史。
注冊(cè)代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） QuikRead High Sensitive CRP
規(guī)格型號(hào) 貨號(hào)：06184,， 50人份；貨號(hào)：06186,，500人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0960-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由CRP試劑帽(含干式化學(xué)試劑,綿羊抗人CRP)：2×25(50人份)、20×25(500人份),；緩沖液(Tris緩沖液)：120mL(50人份),、10×120mL(500人份),；比濁管：50(50人份),、10×50(500人份),；磁卡：1(50人份),、5(500人份)及操作說明書組成,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期3個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于與QuikRead 101儀器配套使用,，體外定量測(cè)定全血、血清或血漿中的CRP(C-反應(yīng)蛋白),。僅用于體外診斷,，結(jié)合病史。
注冊(cè)代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） QuikRead High Sensitive CRP
規(guī)格型號(hào) 貨號(hào)：06184,， 50人份；貨號(hào)：06186,，500人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0960-2009
