注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403275號(變更批件)
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 
產品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 變更內容：企業(yè)名稱變更由“德國 Dade Behring Marburg公司”變更為“德國Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH”,。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2009.07.17
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法)
產品名稱（英文） Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent
規(guī)格型號 10x2mL/瓶,； 10x10mL/瓶
產品標準 YZB/GEM 1447-2006