注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403275號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 變更內(nèi)容：企業(yè)名稱變更由“德國(guó) Dade Behring Marburg公司”變更為“德國(guó)Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH”,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2009.07.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent
規(guī)格型號(hào) 10x2mL/瓶,； 10x10mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1447-2006