注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400753號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 M,R1,R2,Cal1,Cal2. 產品有效期：14個月,。附件：質量標準；使用說明書,；包裝標簽,。
產品適用范圍 用于免疫學方法定性測定人血清和血漿中的弓形蟲IgG抗體。
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,，Germany
生產場所 Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,，Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 弓形蟲IgG抗體診斷試劑盒(電化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） Elecsys Toxo IgG，Elecsys Precicontrol ToxoIgG
規(guī)格型號 100人份/盒
產品標準 JS20070006