注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401037號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 Turbo HCG檢測單位(SCG1)：每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠，包被有單克隆鼠抗HCG抗體,。TurboHCG試劑楔(SCG2)：試劑楔帶有條碼,，7.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆羊抗HCG抗體緩沖液，含防腐劑,。HCG校正品(LCGL,LCGH):兩瓶(低,、高)含HCG的人血清基質，每瓶2mL,，含防腐劑,。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清,、肝素或EDTA血漿中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)水平,，對妊娠檢測起輔助作用。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產場所 5700 West 96th Street,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo HCG
規(guī)格型號 100人份/盒， 500人份/盒
產品標準 YZB/USA 0543-2009
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 Turbo HCG檢測單位(SCG1)：每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠，包被有單克隆鼠抗HCG抗體,。TurboHCG試劑楔(SCG2)：試劑楔帶有條碼,，7.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆羊抗HCG抗體緩沖液，含防腐劑,。HCG校正品(LCGL,LCGH):兩瓶(低,、高)含HCG的人血清基質，每瓶2mL,，含防腐劑,。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清,、肝素或EDTA血漿中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)水平,，對妊娠檢測起輔助作用。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產場所 5700 West 96th Street,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo HCG
規(guī)格型號 100人份/盒， 500人份/盒
產品標準 YZB/USA 0543-2009
