注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401037號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Turbo HCG檢測單位(SCG1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被有單克隆鼠抗HCG抗體,。TurboHCG試劑楔(SCG2)：試劑楔帶有條碼,，7.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆羊抗HCG抗體緩沖液，含防腐劑,。HCG校正品(LCGL,LCGH):兩瓶(低,、高)含HCG的人血清基質(zhì)，每瓶2mL,，含防腐劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清,、肝素或EDTA血漿中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)水平,，對妊娠檢測起輔助作用。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo HCG
規(guī)格型號 100人份/盒,， 500人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0543-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Turbo HCG檢測單位(SCG1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被有單克隆鼠抗HCG抗體,。TurboHCG試劑楔(SCG2)：試劑楔帶有條碼,，7.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆羊抗HCG抗體緩沖液，含防腐劑,。HCG校正品(LCGL,LCGH):兩瓶(低,、高)含HCG的人血清基質(zhì)，每瓶2mL,，含防腐劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清,、肝素或EDTA血漿中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)水平,，對妊娠檢測起輔助作用。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo HCG
規(guī)格型號 100人份/盒,， 500人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0543-2009
