注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403000號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)者名稱由“Dade BehringMarburg GmbH”變更為“Siemens HealthcareDiagnostics ProductsGmbH”,；代理人由“德靈診斷產(chǎn)品(上海)”有限公司變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2009.05.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)場(chǎng)所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(散射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） N Antiserum to Human RbP
規(guī)格型號(hào) OUVO 09: 2 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4557-2008