注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400951號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,2(液體)：結(jié)合物(小鼠單克隆)；試劑船位3,4(片劑)：抗體-Cr020.9mg/mL(小鼠 單克隆),；試劑船位5,6(片劑)：CPRG15.7mM,；試劑船位7(液體)：底物稀釋液緩沖液175mM；試劑船位8(液體):鉻稀釋緩沖液200mM,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人類血清和血漿中的肌酸激酶的同工酶MB(EC 2.7.3.2)。
注冊(cè)代理 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測(cè)定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge(MMB)
規(guī)格型號(hào) RF420：160測(cè)試(4×40/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0538-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,2(液體)：結(jié)合物(小鼠單克隆)；試劑船位3,4(片劑)：抗體-Cr020.9mg/mL(小鼠 單克隆),；試劑船位5,6(片劑)：CPRG15.7mM,；試劑船位7(液體)：底物稀釋液緩沖液175mM；試劑船位8(液體):鉻稀釋緩沖液200mM,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人類血清和血漿中的肌酸激酶的同工酶MB(EC 2.7.3.2)。
注冊(cè)代理 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測(cè)定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge(MMB)
規(guī)格型號(hào) RF420：160測(cè)試(4×40/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0538-2009
