注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401215號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由α1酸性糖化蛋白緩沖液(Tris)30ml,、α1酸性糖化蛋白空白緩沖液(Tris)30ml,、α1酸性糖化蛋白抗血清試劑(兔抗人α1 酸性糖化蛋白)0.5ml、定標(biāo)液(人血清α1酸性糖化蛋白)0.5ml,、磁卡2張及使用說明書組成,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人血清或血漿中α1-酸性糖化蛋白濃度進行定量散射檢測,。
注冊代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） α1-酸性糖化蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Turbox α1 -acid Glycoprotein
規(guī)格型號 60測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0684-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由α1酸性糖化蛋白緩沖液(Tris)30ml,、α1酸性糖化蛋白空白緩沖液(Tris)30ml,、α1酸性糖化蛋白抗血清試劑(兔抗人α1 酸性糖化蛋白)0.5ml、定標(biāo)液(人血清α1酸性糖化蛋白)0.5ml,、磁卡2張及使用說明書組成,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人血清或血漿中α1-酸性糖化蛋白濃度進行定量散射檢測,。
注冊代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） α1-酸性糖化蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Turbox α1 -acid Glycoprotein
規(guī)格型號 60測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0684-2009
