注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401215號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由α1酸性糖化蛋白緩沖液(Tris)30ml,、α1酸性糖化蛋白空白緩沖液(Tris)30ml,、α1酸性糖化蛋白抗血清試劑(兔抗人α1 酸性糖化蛋白)0.5ml,、定標(biāo)液(人血清α1酸性糖化蛋白)0.5ml,、磁卡2張及使用說(shuō)明書(shū)組成,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對(duì)人血清或血漿中α1-酸性糖化蛋白濃度進(jìn)行定量散射檢測(cè),。
注冊(cè)代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） α1-酸性糖化蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Turbox α1 -acid Glycoprotein
規(guī)格型號(hào) 60測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0684-2009