注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400687號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑瓶1：包被了抗1116-NS-19-9(小鼠,，單克隆)的微粒,，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中；試劑瓶2：含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液,；試劑瓶3：1116-NS-19-9(小鼠,，單克隆),，堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-8℃,，10個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品利用微粒子酶聯(lián)免疫檢測法(MEIA)，對人血清中1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇進(jìn)行定量檢測,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ABBOTT JAPAN CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)場所 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 糖抗原19-9測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM CA 19-9 Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0066-2009