注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400359號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：anti-CEA(鼠,，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中；anti-CEA(鼠,，單克隆)包被微粒,，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中；TRIS緩沖液,；沖洗緩沖液：TRIS緩沖液,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8℃，有效期16個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品利用微粒子酶免測(cè)定法(MEIA)定量測(cè)定人血清或血漿中的癌胚抗原濃度,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Japan Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 癌胚抗原檢測(cè)試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM CEA Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0090-2009