注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400359號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：anti-CEA(鼠,，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,；anti-CEA(鼠，單克隆)包被微粒,，儲存于含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,；TRIS緩沖液；沖洗緩沖液：TRIS緩沖液,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：儲存于2-8℃,，有效期16個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品利用微粒子酶免測定法(MEIA)定量測定人血清或血漿中的癌胚抗原濃度。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Japan Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)場所 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 癌胚抗原檢測試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM CEA Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0090-2009