注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400650號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R1a：小鼠單克隆抗T3堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物以及包被著鏈霉親和素的Dynabeads順磁性微粒溶于TRIS緩沖液中[含有蛋白質(zhì)(鳥(niǎo)類(lèi)和鼠類(lèi))、表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉以及0.1%ProClin300],；R1b：TRIS緩沖液中的T3相似物聯(lián)合生物素，含有蛋白質(zhì)(鳥(niǎo)類(lèi)),、表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin300,；R1c：0.4N 氫氧化鈉(NaOH)溶液含有八苯胺-萘酸(ANS),；R1d：0.4N 鹽酸(HCl)溶液,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保存且豎直放置,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品應(yīng)用順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法定量測(cè)定人血清和血漿中三碘甲狀腺原氨酸水平,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Access Total T3
規(guī)格型號(hào) 2X50個(gè)測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0321-2009