注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403700號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：R1a：包被鏈霉親和素并與生物素化人體甲狀腺球蛋白結(jié)合的Dynabeads順磁性微粒,，懸浮于TRIS緩沖液[含蛋白質(zhì)(牛),、＜0.1％疊氮鈉和0.1％的ProClin 300]；R1b：人體甲狀腺球蛋白－堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物，溶于TRIS緩沖液[含蛋白質(zhì)(牛),、＜0.1％疊氮鈉和0.1％的ProClin 300]；R1c：TRIS緩沖液,，含＜0.1％疊氮鈉和0.1％的ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏并豎直存放,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于Access免疫測(cè)定系統(tǒng)，定量測(cè)定人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體水平,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Thyroglobulin Antibody II
規(guī)格型號(hào) 2X50個(gè)測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5004-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：R1a：包被鏈霉親和素并與生物素化人體甲狀腺球蛋白結(jié)合的Dynabeads順磁性微粒,，懸浮于TRIS緩沖液[含蛋白質(zhì)(牛),、＜0.1％疊氮鈉和0.1％的ProClin 300]；R1b：人體甲狀腺球蛋白－堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物，溶于TRIS緩沖液[含蛋白質(zhì)(牛),、＜0.1％疊氮鈉和0.1％的ProClin 300]；R1c：TRIS緩沖液,，含＜0.1％疊氮鈉和0.1％的ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏并豎直存放,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于Access免疫測(cè)定系統(tǒng)，定量測(cè)定人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體水平,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Thyroglobulin Antibody II
規(guī)格型號(hào) 2X50個(gè)測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5004-2008
