注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400200號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：鏈霉親和素包被的磁性微粒;R1 生物素化的抗NT-proBNP抗體;R2 釕(Ru)標(biāo)記的抗NT-proBNP抗體. 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中N端腦利鈉肽前體。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 腦利鈉肽前體診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） proBNP Ⅱ
規(guī)格型號 100 測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0906-2007